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     為有效預(yù)防、積極應(yīng)對疫苗安全事件，高效組織應(yīng)急處置工作，最大限度降低疫苗安全事件危害，保障公眾健康和生命安全，結(jié)合我市實際，制訂印發(fā)《臺山市疫苗安全事件應(yīng)急預(yù)案（試行）》。

　　一、制定背景
    （一）遵循“四個最嚴”加強疫苗監(jiān)管的必然要求。以習近平同志為核心的黨中央對疫苗安全工作高度重視，要求用“最嚴謹?shù)臉藴省⒆顕栏竦谋O(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”確保疫苗安全。我市要結(jié)合疫苗監(jiān)管工作實際，加強疫苗安全事件應(yīng)急管理工作，確保人民群眾用藥安全。
    （二）完善我市疫苗安全應(yīng)急管理機制的客觀需要。隨著疫情防控工作矛盾風險挑戰(zhàn)不斷增多，防范和處置疫苗安全事件難度不斷增大，建立多部門高效聯(lián)動的疫苗安全應(yīng)急管理機制，增強疫苗安全事件風險防范，尤為重要和迫切。
    （三）落實《疫苗管理法》監(jiān)管職責的重要舉措?？h級以上地方人民政府須統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、組織、協(xié)調(diào)本行政區(qū)域內(nèi)的疫苗安全突發(fā)事件應(yīng)對工作，制定疫苗安全事件應(yīng)急預(yù)案，發(fā)生疫苗安全事件，應(yīng)當按照應(yīng)急預(yù)案立即組織開展應(yīng)對工作。

　　二、主要依據(jù)

　　《中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對法》《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》《關(guān)于改革和完善疫苗管理體制的意見》《市場監(jiān)管突發(fā)事件應(yīng)急管理辦法》《藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案（試行）》《全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案》《廣東省疫苗安全事件應(yīng)急預(yù)案（試行）》《江門市疫苗安全事件應(yīng)急預(yù)案（試行）》

　　三、主要內(nèi)容
　　《預(yù)案》內(nèi)容包括總則、組織體系、監(jiān)測、預(yù)警、報告和評估、分級響應(yīng)、風險溝通、后期處置、保障措施、預(yù)案實施等。

　　（一）總則。包括編制目的、編制依據(jù)、適用范圍、分級標準、處置原則等。
　　（二）組織體系。明確市疫苗安全事件應(yīng)急指揮體系架構(gòu)，包括市疫苗安全事件應(yīng)急專項指揮部、市指揮部辦公室、現(xiàn)場指揮機構(gòu)（工作組）、專家組、技術(shù)支撐機構(gòu)等。
　?。ㄈ┍O(jiān)測、預(yù)警、報告和評估。包括監(jiān)測、預(yù)警、報告、事件評估等內(nèi)容。
　?。ㄋ模┓旨夗憫?yīng)。明確分級響應(yīng)的流程和內(nèi)容。

　?。ㄎ澹╋L險溝通。明確溝通目的、溝通原則及溝通方式等。

　　后期處置。包括事件評估、工作總結(jié)和善后與恢復(fù)等。
　?。ㄆ撸┍Ｕ洗胧?。對信息保障、人員及技術(shù)保障、物質(zhì)和經(jīng)費保障、應(yīng)急培訓、應(yīng)急宣傳等進行規(guī)定。
　　（八）預(yù)案實施。對疫苗安全事件分級標準、疫苗安全事件信息報告、特別重大及重大疫苗安全事件應(yīng)急處置流程、較大及一般疫苗安全事件應(yīng)急處置流程等進行規(guī)定。

        咨詢方式：臺山市市場監(jiān)督管理局藥品股  聯(lián)系電話07505563841